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惡性腫瘤是人類健康的頭號殺手，我國每年因惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費超過2200億。面對惡性腫瘤，人們往往談之色變。
近日，浙江理工大學(xué)李恭楚教授團隊在溶瘤病毒研究中取得重大突破！該團隊轉(zhuǎn)化的“溶瘤痘苗病毒改造技術(shù)”研發(fā)出治療實體瘤的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”，且于2023年2月7日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件！
據(jù)了解，當(dāng)前傳統(tǒng)的癌癥治療方式如手術(shù)、放療、化療、靶向治療等均有不同局限性，具有副作用大、容易產(chǎn)生耐藥性、治療條件限制多、費用高等缺點。癌癥晚期的患者往往因腫瘤的耐藥性而沒有其他的治療方案可選擇。為此，李恭楚團隊另辟蹊徑，從安全性較高的溶瘤病毒入手，希望為腫瘤患者提供新的治療方案。
李恭楚解釋：溶瘤痘苗病毒可實現(xiàn)以毒攻毒，能選擇性感染腫瘤細(xì)胞，并在腫瘤細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行自我復(fù)制，最終溶解腫瘤細(xì)胞而不損傷正常細(xì)胞的天然或重組病毒。這次病毒改造和以往的策略不一樣，GC001是一個新的靶點（STRIP1），顛覆了此前通過病毒攜帶免疫因子治療腫瘤的思路，是從病毒如何能夠在癌細(xì)胞內(nèi)大量復(fù)制，進(jìn)而殺死腫瘤的方面來設(shè)計的。
要說溶瘤痘苗病毒最熟悉的應(yīng)用當(dāng)屬天花疫苗。李恭楚介紹：“溶瘤痘苗病毒作為天花疫苗已應(yīng)用多年，是一種有包膜的雙鏈DNA病毒，在人類血清中較為安全，并且病毒在細(xì)胞質(zhì)內(nèi)復(fù)制，不會整合到基因組上，穩(wěn)定性強，沒有突變的風(fēng)險。”
盡管天花已于20世紀(jì)80年代初就被宣布在全球根除，然而為此立下頭功的痘苗病毒并未就此“引退”。這些年來，溶瘤病毒正成為腫瘤治療中冉冉上升的新星，在全球范圍內(nèi)有多項溶瘤病毒藥物在研發(fā)。
據(jù)介紹，李恭楚團隊研發(fā)的GC001溶瘤痘苗病毒注射液在一定程度上填補了癌癥晚期患者治療手段上的空白，給予患者新的治療方案選擇，有望達(dá)到一針見效，徹底清除瘤除。
溶瘤病毒療法的優(yōu)勢在哪里？
傳統(tǒng)的癌癥治療方式均具不同局限性。作為惡性病毒的顆星，相較于其他療法，溶瘤病毒療法具有殺傷效率高、靶向性好、副作用小、無耐藥性和成本低廉等優(yōu)勢。痘苗病毒可快速復(fù)制并溶解細(xì)胞，不引起宿主基因突變，安全性有保障。
此次創(chuàng)新藥臨床批件的獲得，意味著團隊在創(chuàng)新藥領(lǐng)域獲得了階段性成果，團隊研發(fā)的GC001作為原始創(chuàng)新的溶瘤病毒藥物注射液，其全新的靶點、獨特的機制、超強的抗腫瘤效果優(yōu)于國際上同類病毒產(chǎn)品。
目前， “GC001溶瘤痘苗病毒注射液”已建立成熟的擴增技術(shù)方法及質(zhì)量控制體系，順利完成所有臨床前研究并成功獲批臨床申請。這標(biāo)志著從實驗室的基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用推進(jìn)了一大步，后續(xù)數(shù)個管線產(chǎn)品也在加緊推進(jìn)臨床前研究及臨床申報，包括腦膠質(zhì)瘤及肝癌等多個難治性腫瘤適應(yīng)癥。
資料來源：浙江理工大學(xué)、科學(xué)網(wǎng)
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