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【服務(wù)介紹】

    我們的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計服務(wù)能夠根據(jù)客戶需求進行量身定制，以先進的技術(shù)，流程以及專業(yè)的團隊服務(wù)于客戶。所有服務(wù)均遵循ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11規(guī)則。我們優(yōu)秀的計劃能力和良好的資源能夠在客戶有限的時間和預(yù)算內(nèi)保證數(shù)據(jù)的高效和準確。
   數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計中心以提供高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)管理與分析服務(wù)和專業(yè)的臨床研究信息化平臺為主要業(yè)務(wù)，

【臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù)包括】

  1. 數(shù)據(jù)管理服務(wù)

•          撰寫數(shù)據(jù)管理計劃
           紙質(zhì)CRF設(shè)計和核查，注釋CRF，CRF填寫指南
           數(shù)據(jù)庫建立
           數(shù)據(jù)核查計劃與邏輯檢驗
           數(shù)據(jù)錄入
           醫(yī)學(xué)編碼(MedDRA, WHODD)
           數(shù)據(jù)審核與清理
           數(shù)據(jù)庫鎖定
           數(shù)據(jù)庫質(zhì)量控制
           數(shù)據(jù)盲態(tài)審核
        數(shù)據(jù)管理使用的軟件包括：
            Oracle Clinical
            MedDRA
            中心自主開發(fā)的臨床研究數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)2.0版
            WHO DD
            J Review

   2. 統(tǒng)計分析服務(wù)
           方案的統(tǒng)計設(shè)計
           樣本大小估算
           隨機化設(shè)計和網(wǎng)絡(luò)隨機
           藥品編盲
           制定統(tǒng)計分析計劃書
           SAS編程
           數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析
           撰寫統(tǒng)計研究報告
           協(xié)助撰寫臨床研究報告
        統(tǒng)計分析使用的軟件包括：
            SAS 9.2
            Winnonlin 6.2
            nQuery7.0
            PASS 11
            MedCalc 11.6